Oferta archiwalna

Starszy Specjalista ds. Badań Klinicznych

Oferta archiwalna

5 300,00 zł

Oferta archiwalna.

Dane kontaktowe niedostępne.

umowa o pracę


starszy specjalista Koszalin, specjalista Koszalin, pracownik biurowy Koszalin

  • Projektowanie i analizę założeń do badań klinicznych (faz I - IV
    w tym badań biorównoważności) prowadzonych w firmie oraz kontrolowanie
    ich przebiegu,
  • Ocenę studium wykonalności dla propozycji projektowych zgłaszanych do procesu prenominacyjnego w zakresie badań klinicznych,
  • Nawiązywanie
    i utrzymywanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi i innymi ośrodkami
    o charakterze naukowym i badawczym, badaczami i/lub ekspertami
    zewnętrznymi,
  • Przygotowywanie i opiniowanie dokumentów
    niezbędnych do zarejestrowania badań klinicznych zgodnie z wymogami
    Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) oraz obowiązującymi regulacjami
    prawnymi i procedurami,
  • Sprawdzenie kompletności i jakości raportów z badań klinicznych,
  • Przygotowanie
    Modułu 5 dossier oraz koordynowanie procesu uzupełnień dokumentacji
    dotyczącej uwag przedstawionych przez Urzędy Rejestracji,
  • Realizowanie badań klinicznych w ramach uzgodnionego harmonogramu i budżetu,
  • Audytowanie
    Modułu 5 dossier kontrahentów zewnętrznych w celu oceny jakości
    przeprowadzonych badań klinicznych i możliwości rejestracji produktu na
    terenie UE,
  • Monitorowanie zmian regulacyjnych w sektorze badań klinicznych.


Wymagania

Minimum 3 letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku (w obszarze Badań Klinicznych lub w Dziale Medycznym), mile widziane doświadczenie w dziedzinie farmakokinetyki,
Bardzo dobra znajomość europejskich regulacji prawnych (wytycznych, dyrektyw) dotyczących badań klinicznych (w tym również opisanych w EudraLex Volume 10 - Clinical Trials Guidelines i wytycznych dotyczących badań biorównoważności),
Wykształcenie wyższe (Medycyna, farmacja, biotechnologia lub pokrewne),
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.


Oferujemy

Umowę o pracę bez okresu próbnego
Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
Atrakcyjny system premiowy
Kafeterię szkoleń

Zdrowie na 5
(akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
Narzędzia pracy (samochód służbowy, laptop, telefon)
Eventy Integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkania świąteczne)


Klauzule informacyjne

Aplikuj

Ważne do: 2020.02.21, wyświetleń: 410

nr ogłoszenia: 1600